1 溶液的配制

1.1 对照品溶液。用奥豪斯AR64CN电子分析天平精密称取盐酸罗哌卡因对照品25．0mg，加入流动相，并定容至50ml，配制成500μg·ml-1照品储备，备用。用奥豪斯仪器（上海）有限公司研发生产的移液器精密移取对照储备液0．4ml，置于10ml量瓶中，以流动相稀释至刻度，摇匀，以0．45μm的微孔滤膜过滤后， 取续滤液作为对照品溶液(20μg·ml-1)。

1.2 供试品溶液。用奥豪斯移液器精密移取盐酸罗哌卡因多囊脂质体0．1ml，置10ml量瓶中，加入2ml的甲醇破乳溶解后，以流动相 稀释至刻度，摇 匀，以0．45μm的微孔滤膜过滤后，取续滤液作为供试品溶液(含盐酸罗哌卡因约20μg·ml－1 )。

2 阴性样品溶液。用奥豪斯移液器精密移取空白多囊脂质体0．1ml，置10ml量瓶中，加入2ml的甲醇破乳溶解后，以流动相稀释至刻度，摇匀，以0．45μm的微孔滤膜过滤后，取续滤液作为阴性样品溶液。

3 专属性试验。取对照品溶液、 供试品溶液及阴性样品溶液，按上述色谱条件，分别进样20μl，记录色谱图。可见在确定的色谱条件下，盐酸罗哌卡因的保留时间为9．9min左右， 较为适宜，峰形良好，与其他杂质的分离度符合要求， 多囊脂质体阴性样品及溶剂不干扰盐酸罗哌卡因的含量测定。因此该方法专属性强， 可用于盐酸罗哌卡因多囊脂质体的含量测定。

4 精密度试验.配制高、中、低(40，20，5μg·ml-1)3个不同浓度的盐酸罗哌卡因溶液， 分别于 0，2， 4， 6， 8， 10h测定， 计算日内精密度，日内 ＲSD 分别为0．69%，0．39%，1．81% (n = 6);于1， 2， 3， 4， 5d 测定， 计算日间精密度， 日间 rsd分别为0.33%，0．71%，0．93%(n=5)。

5 重复性试验。精密移取同一批号盐酸罗哌卡因多囊脂质体6份，按供试品溶液的制备方法，平行制备6份溶液，精密吸取20μl，分别注入色谱仪，记录色谱图，计算峰面积，平均含量为20．13μg·ml-1 ，RSD为0．803%(n=6)。

5 流动相的选择。目前文献报道的盐酸罗哌卡因含量测定方法多为高效液相色谱法，本实验参考研究后采用磷酸盐缓冲液(0．01mol·L-1，pH4．0)- 乙腈(75∶25)作为流动相， 由于盐酸罗哌卡因在pH6．0以上溶解度急剧下降，在碱性溶剂中会产生沉淀，于是滴加磷酸将流动相调节至pH4．0。这不但能够提高药物在流动相中溶解度，还能改善药物峰， 减少拖尾，因此利用磷酸将流动相调节至合适的pH对盐酸罗哌卡因的含量测定非常重要。